Herstellung & Verpackung

Experten für pharmazeutische Herstellungstechnologien

TAGEN PHARMACEUTICALS verfügt über beträchtliche Erfahrung in der kommerziellen Herstellung herkömmlicher Darreichungsformen, aber auch in speziellen pharmazeutischen Technologien wie Pellets mit modifizierter Freisetzung und in Produkten, die Einschlussbereiche erfordern, darunter Hormone, Penicilline, Cephalosporine und kontrollierte Arzneimittel.

Verpackung

Alle Arten von hergestellten Produkten können verpackt werden, sodass Kunden Teile oder ihre gesamte Lieferkette auslagern können, um Arzneimittel zu lagern.

Mit einem hohen Maß an Kundenservice und Qualität, präziser Dokumentation und pünktlicher Lieferung können Tagen Pharmaceuticals ihren Kunden eine effiziente Verwaltung ihrer Marktlieferungen ermöglichen.

Primär- und Sekundärverpackung: ein Schlüsselbestandteil unserer Dienstleistungen

Rezepturentwicklung

Tagen Pharmazeutika bietet Vorbehandlungsbewertungen und Formulierungsentwicklungsdienste für konventionelle orale Feststoffe, halbfeste Stoffe und Flüssigkeiten sowie für Produkte, die eine spezielle Einschließung erfordern, wie:

  • Hormone (oral und aktuell)
  • Antibiotika (oral), darunter Penicilline und Cephalosporine
  • Kontrollierte Drogen

    • Vorrezeptur-Evaluierungsservices umfassen:

    • pKa Bestimmung
    • Verteilungskoeffizient
    • Chemisches Stabilitätsprofil
    • Löslichkeitsbestimmung
    • Kristalleigenschaften und Polymorphismus (DSC, XRPD)

Formulierungsentwicklungsfunktionen umfassen:

DOSIERFORM VERFÜGBARE FORMEN EIGENSCHAFTEN ANDERE EIGENSCHAFTEN
Feste Dosierung Tablets Unbeschichtet
Film beschichtet
Schäumend
Kapseln Hartkapseln  
Pellet Sofortige Entlassung
Erweiterte Veröffentlichung
Magen-resistente Freisetzung
 
Pulver Nicht steril  
Halbfeste Dosierung Salben Nicht steril  
Cremes Nicht steril  
Gele Nicht steril  
Zäpfchen    
Flüssige Dosierung Lösungen Nicht steril (oral und topisch) Wässrig oder auf Lösungsmittelbasis
Emulsionen Nicht steril (oral und topisch) Wässrig oder auf Lösungsmittelbasis
Suspensionen Nicht steril (oral und topisch) Wässrig oder auf Lösungsmittelbasis

Klinische Serienfertigung

  • Herstellung von IMPs (Festkörper, halbfeste Stoffe und Flüssigkeiten) und passende Placebos
  • Entblisterung und Entpackung von Medikamenten
  • Blending / Herstellung von Kapseln (halbautomatisch)
  • Überkapselung (Kapselgrößen: 5 - 000 und E - AAA)
  • Einzelne Tablette / Kapsel in einer Kapsel
  • 1/2 Tablette in einer Kapsel
  • Mehrere Tabletten / Kapseln in einer Kapsel
  • Mahlen / Herstellen von Kapseln (automatisch) mit Modu-C Kapselfüllmaschine
  • Verfügbare Modu-C-Tankstellen
  • Dosierer für Pulver / Granulat
  • Pelletdosierung nach dem volumetrischen Prinzip ab einem Dosierungsbereich von> 50 mg.
  • Formatfreie Tabletten- / Kapseldosierung
  • Mikrotablettendosierung mit 100% Kamera-Kontrollsystem auf Form, Farbe der Mikrotabletten
  • Weitere Tankstellen auf Anfrage
  • 100% Online- und Offline-Prüfung von Gewicht und Tara / Bruttogewicht

Scale-Up- und Prozess-Validierung

Tagen Pharmazeutika bietet pharmazeutische Formulierungsentwicklung und anschließende Scale-up-Services an, um eine sichere Routineproduktion im kommerziellen Maßstab sicherzustellen.

Die Losgrößen werden an die Anforderungen der Kunden angepasst. Für jeden Produktionsschritt steht qualifiziertes Equipment in den entsprechenden Abmessungen zur Verfügung, um die Verarbeitung über eine Reihe von Losgrößen hinweg zu unterstützen und den Kunden einen konsistenten und zuverlässigen Scale-up-Service zu bieten.

Die Prozessvalidierung einschließlich der vollständigen Dokumentation wird für die ersten Produktchargen und gemäß den Kundenanforderungen durchgeführt. Durch die Validierung wird der Herstellungsprozess hinsichtlich der Produktkonformität mit den Spezifikationen qualifiziert.

    Im Pilot- und im kommerziellen Maßstab ermöglichen uns spezielle Rückhaltebereiche die Handhabung bestimmter Produkttypen, darunter:

  • Hormone (oral und aktuell)
  • Steroide (oral und topisch)
  • Antibiotika (oral), einschließlich Penicilline und Cephalosporine
  • Kontrollierte Drogen

Feststoffe

  • Blisterpackungen
  • Röhrchen für kaubare und Brausetabletten
  • Sachets
  • Glas- oder Plastikflaschen zum Trocknen suspension
  • Glas- oder Kunststoffflaschen für Tabletten und Kapseln
  • Manipulationssichere Siegel
  • Flow-Packs (Blisterpackungen) Stickpackungen
  • Etikettieren und Kartonieren von Beuteln

Flüssigkeiten

  • Glas- oder Plastikflaschen
  • Pumpsprays
  • Drucksprays
  • Ampullen
  • Stickpackungen
  • Sekundärverpackung

Halbfeste Stoffe

  • Aluminiumrohre
  • Kunststoff- und laminierte Rohre
  • Glas- und Kunststoffflaschen einschließlich Pumpen
  • Zäpfchen
  • Stickpackungen
  • Sekundärverpackung