Pharmacetucal Development

Rezepturentwicklungs

Tagen Pharmaceuticals bietet Vorbehandlungsbewertungen und Formulierungsentwicklungsdienste für konventionelle orale Feststoffe, halbfeste Stoffe und Flüssigkeiten sowie für Produkte, die eine spezielle Einschließung erfordern, wie:

  • Hormone (oral und aktuell)
  • Antibiotika (oral), darunter Penicilline und Cephalosporine
  • Kontrollierte Drogen
    • Vorrezeptur-Evaluierungsservices umfassen:
    • pKa Bestimmung
    • Verteilungskoeffizient
    • Chemisches Stabilitätsprofil
    • Löslichkeitsbestimmung
    • Kristalleigenschaften und Polymorphismus (DSC, XRPD)
    • * Partikelgröße, Form und Oberfläche

 

Formulierungsentwicklungsfunktionen umfassen:

DOSIERFORM VERFÜGBARE FORMEN EIGENSCHAFTEN ANDERE EIGENSCHAFTEN
Feste Dosierung Tablets Unbeschichtet
Film beschichtet
Schäumend
 
  Kapseln Hartkapseln  
  Pellet Sofortige Entlassung
Erweiterte Veröffentlichung
Magen-resistente Freisetzung
 
  Pulver Nicht steril  
Halbfeste Dosierung Salben Nicht steril  
  Cremes Nicht steril  
  Gele Nicht steril  
  Zäpfchen    
Flüssige Dosierung Lösungen Nicht steril (oral und topisch) Wässrig oder auf Lösungsmittelbasis
  Emulsionen Nicht steril (oral und topisch) Wässrig oder auf Lösungsmittelbasis
  Suspensionen Nicht steril (oral und topisch) Wässrig oder auf Lösungsmittelbasis

 

  • Klinische Serienfertigung
  • Herstellung von IMPs (Festkörper, halbfeste Stoffe und Flüssigkeiten) und passende Placebos
  • Entblisterung und Entpackung von Medikamenten
  • Blending / Herstellung von Kapseln (halbautomatisch)
  • Überkapselung (Kapselgrößen: 5 - 000 und E - AAA)
  • Einzelne Tablette / Kapsel in einer Kapsel
  • 1/2 Tablette in einer Kapsel
  • Mehrere Tabletten / Kapseln in einer Kapsel
  • Mahlen / Herstellen von Kapseln (automatisch) mit Modu-C Kapselfüllmaschine
  • Verfügbare Modu-C-Tankstellen
  • Dosierer für Pulver / Granulat
  • Pellet dosing by volumetric principle starting at a dosing range of > 50 mg.
  • Format-free tablet / capsule dosing
  • Micro tablet dosing with 100 % camera control system on shape, colour of micro tablets
  • Further filling stations available on request
  • 100% online and offline weight and tare / gross weight check

 

Scale up and process validation

Tagen pharmaceuticals offers pharmaceutical formulation development and subsequent scale-up services to ensure safe routine production at commercial scale.

Batch sizes are adapted to meet customers' requirements. For each production step, qualified equipment is available in the relevant dimensions to support the processing across a range of batch sizes, providing customers with a consistent and reliable scale-up service.

Process validation, including complete documentation, is performed on the first product batches and according to customer requirements. Validation will qualify the manufacturing process in respect of product conformity with specifications.

  • At pilot and commercial scale, dedicated containment areas enable us to handle specific product types, including:
  • Hormones (oral and topical)
  • Steroids (oral and topical)
  • Antibiotics (oral), including penicillins and cephalosporins
  • Controlled drugs